NAPHAZOLINE HClDernière mise à jour : 2018.8.8 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | check III | check III | check III | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Nous disposons d´un nombre limité de données humaines. La naphazoline n´est pas le meilleur choix dans la classe des décongestionnants.
Aucune information spécifique disponible.
Il n´y a que peu ou pas de données sur l´usage ophtalmique topique de la naphazoline chez la femme enceinte [RCP Naphcon coll 08 2016]. En tout cas, les concentrations systémiques obtenues après application ophtalmique sont limitées [Briggs]. Nous disposons de données relatives à 20 nouveau-nés exposés à la naphazoline pendant le premier trimestre (Collaborative Perinatal Project). Aucune évidence d´un éventuel lien avec la survenue d´anomalies modérées et sévères n´a été trouvée. Par contre, une association a été trouvée entre l´administration de sympathicomimétiques (groupe) et l´observation d´anomalies mineures, d´hernie inguinale et de pied bot [Briggs].
Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Les études menées chez l´animal sont insuffisantes pour ce qui concerne la toxicité reproductive [RCP Naphcon coll 08 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage de la naphazoline dans le lait maternel est inconnu [SKP Naphcon coll 08 2016]. En tout cas, les concentrations systémiques obtenues après application nasale sont limitées [Briggs]. L’usage occasionnel est considéré compatible avec l’allaitement [Briggs]. Le risque d´effets indésirables est probablement très faible [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.